1 ABSTRACT
2 CONTEXTE :
3 Des études épidémiologiques et
des essais d'alimentation avec des suppléments suggèrent que l'apport en fibres
est
4 associée à une réduction du
risque cardiovasculaire. Cependant, les effets des changements dans les
5 alimentaires sur les niveaux de
facteurs de risque n'ont pas été évalués chez les personnes vivant en liberté.
Ainsi, nous avons
6 évalué les effets sur 3 mois de
changements dans la consommation de fibres alimentaires sur les facteurs de
risque cardiovasculaire
7 cardiovasculaires chez des
sujets à haut risque vivant en liberté.
8 MÉTHODES :
9 772 sujets à haut risque (âge
69±5 ans) ont été affectés à un régime pauvre en graisses ou à deux régimes de
style méditerranéen10. Tous les participants ont reçu une éducation
comportementale et nutritionnelle, y compris des recommandations pour augmenter
la consommation de légumes.
11 recommandations pour augmenter
la consommation de légumes, de fruits et de légumineuses. Changements
12 dans la consommation
d'aliments et de nutriments, le poids corporel, la pression artérielle, les
profils lipidiques, le contrôle de la glycémie et 13 les marqueurs
inflammatoires ont été évalués.
13 marqueurs inflammatoires ont
été évalués.
14 RÉSULTATS :
15 La plupart des participants
ont augmenté leur consommation de produits végétaux, mais l'augmentation de la
teneur en fibres alimentaires était très variable d'un sujet à l'autre.
16 fibres alimentaires présentait
une grande variabilité entre les sujets (6-65 g/jour). Le poids corporel, le
tour de taille
17 tour de taille et la pression
artérielle systolique et diastolique moyenne ont diminué dans tous les
quintiles d'apport en fibres (P <0,5).
18 d'apport en fibres (P
<0,005 ; tous). Des réductions de la glycémie à jeun et du taux de
cholestérol total, ainsi que des augmentations du cholestérol HDL, ont été
observées.
19 augmentation du cholestérol
HDL étaient les plus élevées parmi les participants se situant dans les 20 %
supérieurs de l'apport en fibres (P=0,04 et 20 %).
20 supérieurs (P=0,04 et 0,02,
respectivement). Les concentrations plasmatiques de protéine C-réactive, mais
pas celles de
21 celles des cytokines
inflammatoires, ont diminué parallèlement à l'augmentation des fibres
alimentaires (P=0,04).
22 Des réductions significatives
du cholestérol LDL ont été observées uniquement chez les participants ayant les
23 l'augmentation la plus
importante de l'apport en fibres solubles (P=0,04).
24 CONCLUSIONS :
25 L'augmentation de l'apport en
fibres alimentaires par le biais d'aliments naturels est associée à des
réductions des facteurs de risque cardiovasculaire classiques et nouveaux dans
une population de personnes âgées.
26 nouveaux facteurs de risque
cardiovasculaire dans une cohorte à haut risque.
27
28 Nombre de mots : 243
29
30 MOTS CLÉS : Fibres
alimentaires ; athérosclérose ; facteurs de risque ; maladies cardiovasculaires
; nutrition.
31
3
1 INTRODUCTION
2 Le régime méditerranéen (Med-diet)
a été largement considéré comme un modèle d'alimentation saine.
3 alimentation saine. Ce modèle
alimentaire se caractérise par une consommation élevée de céréales non
raffinées,
4 légumineuses, de noix, de
fruits et de légumes ; une consommation relativement élevée de graisses
totales, provenant principalement de
5 d'huile d'olive ; une
consommation modérée à élevée de poisson et de volaille ; des produits laitiers
(généralement sous forme de yaourt ou de fromage) en petites quantités ; une
faible consommation de fruits et légumes.
6 fromage) en petites quantités,
une faible consommation de viande rouge et de produits carnés et une
7 d'alcool, généralement sous
forme de vin rouge pendant les repas[1].
8 d'aliments riches en fibres est
l'une des caractéristiques du régime Med.
9 Les fibres alimentaires (FD),
un mélange de substances chimiques dans les résidus végétaux indigestes,[2] a
10 reçu beaucoup d'attention en
épidémiologie nutritionnelle. Les études d'observation ont constamment
11 montré que la consommation de
fibres alimentaires est associée à une réduction du risque cardiovasculaire, y
compris les cardiopathies ischémiques [3-6] et les accidents vasculaires
cérébraux.
12 ischémique [3-6] et les
accidents vasculaires cérébraux [5-8], et à un risque moindre de diabète
[9-11]. Des essais cliniques ont également
13 suggéré que la supplémentation
en FD a des effets bénéfiques sur les facteurs de risque, tels que la
14 la pression artérielle, les
lipides sériques, la sensibilité à l'insuline et le contrôle métabolique du
diabète [12-16] Cependant, aucune
15 étude d'intervention n'a
évalué les effets du DF sur les facteurs de risque classiques et nouveaux chez
les personnes vivant en liberté16 et présentant un risque cardiovasculaire
élevé.
17 Pour répondre à cette
question, nous avons évalué les effets de changements de 3 mois dans la
consommation de DF sur
18 facteurs de risque
cardiovasculaire dans un large échantillon de sujets présentant un risque élevé
de maladie cardiovasculaire. 21 PLAN DE L'ÉTUDE
22 L'étude PREDIMED (PREvención
con DIeta MEDiterránea) est un vaste essai clinique multicentrique,
23 randomisée d'une durée de 5
ans visant à évaluer les effets du régime Med sur la prévention primaire
24 prévention primaire des
maladies cardiovasculaires (MCV) en Espagne (http://www.predimed.org). Jusqu'en
25 septembre 2008, cet essai
comprend 6 988 participants à haut risque répartis entre 3 interventions :
26 Med-diet plus huile vierge,
Med-diet plus noix, et régime de contrôle (régime pauvre en graisses). La
principale
4
1 résultat pour l'ensemble de
l'essai est un agrégat d'événements cardiovasculaires (décès cardiovasculaire,
2 infarctus du myocarde non fatal
ou accident vasculaire cérébral non fatal). Le protocole de l'étude a été approuvé
par les comités d'examen institutionnels des
3 centres participants ont
approuvé le protocole de l'étude. Cet essai a été enregistré auprès de l
4 Numéro international normalisé
des essais contrôlés randomisés (ISRCTN) 35739639. La conception de l'essai
5 a été décrit en détail
ailleurs[17].
6 La présente étude a été conçue
comme un essai à court terme dans un sous-ensemble de participants, à savoir
7 participants, à savoir ceux qui
sont entrés dans l'essai PREDIMED au cours des 6 premiers mois de recrutement,
afin d'évaluer les 8 effets des modifications de la teneur en fibres
alimentaires sur la santé.
8 effets des modifications de
l'apport en fibres alimentaires sur les marqueurs de substitution de
l'athérosclérose.
9 PARTICIPANTS ET RECRUTEMENT
10 Neuf cent trente participants
possibles ont été évalués. Les sujets éligibles étaient des personnes vivant en
communauté11, âgées de 55 à 80 ans pour les hommes et de 60 à 80 ans pour les
femmes, qui avaient soit un diabète de type
12 2 ou 3 ou plus des facteurs de
risque de coronaropathie suivants : tabagisme actuel, hypertension
13 (pression artérielle>140/90
mmHg), cholestérol LDL ≥160 mg/dL, cholestérol HDL faible (≤40
mg/dL), indice de masse
corporelle (IMC≥25 kg/m2 14), ou antécédents familiaux de coronaropathie
prématurée. Les critères d'exclusion
15 Les critères d'exclusion
étaient les suivants : antécédents de maladie cardiovasculaire, toute maladie
chronique grave, consommation de drogues illégales ou alcoolisme, et toute
autre maladie grave.
16 consommation de drogues
illicites ou alcoolisme, et faible probabilité de changer les habitudes
alimentaires[18].
17 Les médecins de soins
primaires ont déterminé l'admissibilité des participants en examinant les
dossiers cliniques
18 et une visite de dépistage.
Les candidats appropriés ont été invités à participer à une visite de
dépistage. Celle-ci
19 Cette visite comprenait un
entretien en face à face pour s'enquérir des conditions médicales et des
facteurs de risque liés à l'admissibilité.
20 l'éligibilité. Plus de 95 %
des candidats éligibles qui remplissaient les conditions d'admission ont signé
un 21 consentement éclairé et ont accepté de revenir pour la visite de
référence.
21 consentement éclairé et ont
accepté de revenir pour la visite de référence.
22 ÉVALUATION DE BASE ET
INTERVENTION
23 Nous avons administré un
questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) validé de 137 items,[19] et la
24 version espagnole validée[20]
du questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs du Minnesota
25 lors de l'évaluation de base.
Pour chaque aliment inclus dans le FFQ, une taille de portion standard
5
1 (représentant la taille de la
portion de cet aliment le plus fréquemment consommé actuellement en Espagne) a
été
2 spécifiée. L'apport en fibres a
été calculé en multipliant la fréquence de consommation de chaque élément
3 par la teneur en fibres de la
portion spécifiée, conformément aux tables de composition des aliments
espagnoles.
4 espagnoles[21] Le coefficient
de corrélation intra-classe comparant l'apport en FD par FFQ avec la
5 moyenne de quatre
enregistrements alimentaires de 3 jours était de 0,75. Les mesures
anthropométriques, la
6 pression artérielle, des
échantillons ponctuels d'urine et de sang à jeun ont été obtenus. Tous les
examens ont été répétés
7 à 3 mois.
8 Des diététiciens formés étaient
responsables de tous les aspects des interventions et ont aidé les
9 les participants à remplir le
questionnaire FFQ.[22] Les participants assignés au groupe de contrôle ont reçu
10 des conseils personnels ainsi qu'une brochure d'information.
10 des conseils personnalisés
ainsi qu'une brochure contenant des recommandations écrites pour suivre un 11
régime pauvre en graisses.
11 régime pauvre en graisses.[23]
Les participants des 2 groupes d'intervention Med-Diet ont reçu des conseils
personnalisés
12 pour des changements
alimentaires visant à obtenir un régime le plus proche possible du régime
Med-Diet traditionnel.[22]
13 Selon l'affectation des
groupes, les participants ont reçu de l'huile d'olive vierge gratuite ou des
sachets gratuits
14 de noix, de noisettes et
d'amandes. Dans les 3 groupes, les directives générales comprenaient des
15 recommandations pour augmenter
la consommation de légumes, de fruits, de légumineuses, de poisson et de fruits
de mer,
16 et de viandes blanches au lieu
de viandes rouges. Les recommandations négatives consistaient à limiter et/ou
17 éliminer les aliments présumés
néfastes (viandes rouges et transformées, produits laitiers riches en graisses,
18 pâtisseries commerciales, snacks
et boissons sucrées). Ainsi, tous les régimes d'intervention
19 coïncidaient dans la
recommandation d'augmenter les aliments riches en fibres, raison pour laquelle
les 3 groupes d'intervention
20 groupes d'intervention sont
regroupés en un seul groupe pour les comparaisons de l'apport en fibres et de
la modification des niveaux de facteurs de risque.
21 des facteurs de risque.
22 Une séance de groupe d'une
heure avec un maximum de 20 participants, avec des séances séparées pour chaque
groupe d'intervention, a été programmée après l'inclusion.
23 groupe d'intervention, a été
programmée après l'inclusion. Les sessions de groupe consistaient en des
exposés informatifs
24 d'information et la remise de
documents écrits décrivant les principaux aliments, les listes d'achats de
saison
25 listes d'achats saisonniers,
des plans de repas et des recettes de cuisine[22].1 MESURES
2 Le poids et la taille ont été
mesurés avec des balances calibrées et un stadiomètre mural,
3 respectivement.
4 à l'aide d'un ruban
anthropométrique. Un personnel formé a mesuré la pression artérielle en trois
exemplaires
5 avec un oscillomètre
semi-automatique validé (Omron HEM-705CP, Pays-Bas).
6 Les échantillons de sang et
d'urine ont été obtenus après une nuit de jeûne. Les échantillons de sérum, de
plasma EDTA et
7 d'urine ont été codés, expédiés
aux laboratoires centraux et conservés à -80ºC jusqu'au dosage. Le site
8 investigateurs cliniques et les
techniciens de laboratoire étaient aveugles quant à l'intervention. Analyses
9 déterminées par le sujet dans
des échantillons congelés de sérum ou de plasma entier, selon le cas, étaient
les suivantes : glycémie
10 glucose sanguin par la méthode
de la glucose-oxydase ; insuline sérique par dosage radio-immunologique ;
cholestérol et 11 triglycérides par dosage enzymatique.
11 triglycérides par des
procédures enzymatiques ; cholestérol HDL après précipitation avec de l'acide
12 phosphotungstique et du magnésium.
12 précipitation avec de l'acide
phosphotungstique et du chlorure de magnésium ; la molécule d'adhésion
intercellulaire soluble 1
13 (ICAM-1), la molécule
d'adhésion cellulaire vasculaire-1 (VCAM-1), et l'interleukine-6 (IL-6) par
14 tests ELISA standard ; et la
protéine C-réactive (CRP) à haute sensibilité par immunophélémétrie 15
renforcée par des particules.
15 immunonéphélémétrie.
16 ANALYSES STATISTIQUES
17 Pour la comparaison des
changements dans les facteurs de risque, la moyenne de deux mesures de base a
été utilisée comme valeur de base et la moyenne de deux mesures de base a été
utilisée comme valeur de base.
18 utilisée comme valeur de base
et la moyenne des deux mesures à 3 mois a été utilisée comme la
19 variable finale. Les valeurs
présentant une distribution asymétrique (CRP, VCAM-1, ICAM-1 et IL-6) ont été
transformées en leur logarithme naturel.
20 transformées en leur
logarithme naturel pour les analyses. Les sujets dont l'apport énergétique, tel
que
21 dérivé des questionnaires de
fréquence alimentaire, se situait en dehors des fourchettes pré-spécifiées
(2510 à 14 644 kJ pour les femmes et 3347 pour les hommes).
22 kJ pour les femmes et 3347 à
17 573 kJ pour les hommes) ont été exclus des calculs de l'apport en énergie et
en nutriments, conformément aux recommandations de l'OMS.
23 et des apports en nutriments,
comme le recommande l'épidémiologie nutritionnelle[24].
24 modèles de régression linéaire
multiple ont été utilisés pour étudier la relation entre le DF et les
changements dans les facteurs de risque.
25 Les différences moyennes dans
les changements de ces variables (valeurs après l'essai moins valeurs avant
l'essai) étaient de
7
1 comparées par quintiles de
changement de l'apport en FD. Nous avons ajusté pour le groupe d'intervention,
l'âge
2 le sexe, le poids corporel, le
tabagisme, la consommation d'alcool et l'activité physique. Les effets du
traitement sont
3 exprimés sous forme de
changements moyens et d'intervalles de confiance (IC) à 95 %.
4
5 RÉSULTATS
6 Sur les 930 sujets éligibles,
158 ont été exclus pour les raisons suivantes : ne répondant pas aux
7 critères d'inclusion (n=86),
refus de changer leurs habitudes alimentaires (n=18), consommation excessive
8 d'alcool (n=14), maladie
gastro-intestinale (n=4), allergies alimentaires (n=3) ou refus de participer
(n=33).
9 participer (n=33). Le tableau 1
présente les caractéristiques de base des 772 participants (348 hommes et 424
femmes) qui ont participé à l'étude.
10 hommes et 424 femmes) qui ont
participé à l'étude. La plupart d'entre eux étaient en surpoids ou obèses (90
%),
11 plus des trois quarts
souffraient d'hypertension, un quart avait des antécédents familiaux de
maladies 12 cardiovasculaires et un cinquième était fumeur.
12 cardiovasculaires et un
cinquième étaient des fumeurs. Il n'y a eu que 3 abandons avant la fin de
l'étude.
13 Les données de base de ces
sujets étaient similaires aux valeurs moyennes de l'ensemble du groupe.
14 Les données qui suivent ne
concernent que les 769 participants qui ont terminé l'étude.
15 ALIMENTATION, ÉNERGIE ET
APPORT EN NUTRIMENTS
16 Nous avons exclu 48
participants des calculs relatifs aux aliments, à l'énergie et aux nutriments
car ils
17 ont déclaré des apports
énergétiques irréalistes.[21] Suivant les conseils des diététiciens, la plupart
des
18 participants ont augmenté leur
consommation de légumes, de légumineuses, de fruits et de poisson et diminué
. La consommation de céréales a
également diminué en raison de la réduction
20 consommation de pain blanc,
qui est le principal aliment céréalier du régime espagnol. Une forte
21 augmentation de la
consommation de noix, l'un des aliments complémentaires donnés, a été observée,
22 tandis que la quantité totale
d'huile d'olive n'a pas changé car les participants ont remplacé l'huile
d'olive raffinée utilisée habituellement par l'huile d'olive vierge.
23 l'huile d'olive raffinée
utilisée habituellement par la variété vierge fournie. La consommation d'alcool
a légèrement augmenté au
24 au détriment du vin, l'une des
composantes du régime Med recommandée avec modération aux
25 participants qui n'étaient pas
abstinents au départ.
26 nous avons inclus dans les
calculs les participants dont la consommation énergétique était hors norme.